狂犬疫苗造假企業(yè)長生生物被罰344萬　已跌停4天

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事件回顧:

長春長生是國內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè),也是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的企業(yè),是國內(nèi)少數(shù)能夠同時生產(chǎn)病毒疫苗和細菌疫苗的企業(yè)之一,是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥監(jiān)局組織對長春長生開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

7月16日早間,長生生物發(fā)布公告稱,長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。在公告中,國家藥品監(jiān)督管理局稱“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。”

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局,收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。

國家藥品監(jiān)督管理局表示,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

根據(jù)中國證券報的報道,長生生物董秘趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

受此利空消息影響,長生生物自本周一(16日)起接連四天開盤一字跌停。

這并非長春長生首次登上質(zhì)檢部門“黑榜”。

據(jù)藍鯨新聞報道,2017年11月,原國家食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告,檢出長春長生生產(chǎn)的批號為201605014-01及另一家企業(yè)的1批次百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。據(jù)悉,該批次百白破疫苗共計25.26萬支,預(yù)計實現(xiàn)銷售收入約83.38億元。

長生生物2017年年報顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元,同比增長52.60%;實現(xiàn)凈利潤5.66億元,同比增長33.28%。作為長生生物的全資子公司,長春長生2017年實現(xiàn)營業(yè)收入15.39億元,實現(xiàn)凈利潤5.87億元。從數(shù)據(jù)上看,長春長生去年營收與其母公司長生生物幾乎持平,而去年的凈利潤更是超過了長生生物。

趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右。這也就意味著,長春長生本次《藥品GMP證書》被收回,失去藥品的生產(chǎn)資格,不僅對自身發(fā)展造成重創(chuàng),對母公司長生生物來說,也是一個巨大的損失。

7月18日,長生生物發(fā)布公告稱,由于對涉事產(chǎn)品召回,預(yù)計將減少該公司上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元,下半年營業(yè)收入將減少5.4億元。據(jù)此推算,此次疫苗事件預(yù)計使其2018年營收減少7億元左右,而2017年該公司營收為15.53億元。(完)